昊海生科预装式非球面人工晶状体产品获医疗器械注册批准

上市公司 2021-11-02 09:28:08

昊海生科公告,公司全资子公司河南宇宙于近日收到国家药品监督管理局颁发的关于折叠式人工晶状体产品的2项《医疗器械注册变更文件》,分别新增预装式非球面人工晶状体产品(P-PCF60/A)型号,及适用于更广泛患者尤其是高度近视和高度远视患者的人工晶状体产品(PCF60/L、PCF60/AL)型号。

新增 P-PCF60/A 型号产品有助于白内障手术操作,减少手术时间,便于手术标准化操作,手术过程中医务人员不接触人工晶状体进而降低手术污染几率。新增 PCF60/L、PCF60/AL 型号产品扩宽了公司人工晶状体度数范围和产品总直径,更好满足高度近视和高度远视及囊袋松弛患者的需求,为手术医生提供更宽范围选择,增大了产品临床使用场景。

 

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